台灣再生醫療發展進入關鍵時期，衛福部醫事司於今年9月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），食藥署也完成再生醫療製劑管理條例草案，目前已在立法院審議，使台灣可望成為繼日本之後，第二個有專門法規管理再生醫療技術與產品的國家。
根據不同治療方法與技術，再生醫學可分為四大領域：細胞治療、基因治療、組織工程和小分子/生物科技。其中，細胞治療和組織工程是再生醫學中發展較早的，也已經有產品或應用進入市場的領域。三軍總醫院細胞治療中心也剛於12月14 日舉行揭牌啟用典禮，成為全台首家整合及執行最新細胞治療的醫學中心。
再生醫療市場在全球有多夯？目前的發展趨勢如何？台灣有機會跟上國際腳步嗎？
「再生醫學可能會是下一波醫學革命！」台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉形容。為什麼她會這樣形容？
林世嘉描述，2015年的八仙塵暴事件發生後，台灣得到來自日本很多的幫助，其中一個就是日本的皮膚層片，許多傷患後來使用後跟幾乎沒有色差、甚至不用做復健。「2015年年底，我去參觀日本製作皮膚層片的再生醫學工廠，即便到現在還是讓我很驚訝，那個精密程度完全不輸半導體。」
2030年產值將達1200億美元！再生醫療市場在全球有多夯？
林世嘉也提到，全球再生醫療市場在日本、全球各地都快速成長，日本在2012年時產值達9千萬美元、2020年預估到9.5億美元，全球各國預估到2030年將高達1,200億美元。數據也預估，從2018年至2022年，再生醫療產業年複合成長率將近19%、增值成長59億8千8百萬美元，年增長率達17.65%，林世嘉解釋，「慢性病的盛行，是增加驅動市長發展的因素之一。而這種爆炸性的成長代表全世界有很多產品正在研發及等著被核准。」
日本現在很多大企業像日立製作所、川崎重工、富士軟片等都投入再生醫療產業，「日本在發展生技產業時，真的是『藥品、醫材、再生醫學』三足鼎立！」林世嘉表示。而日本再生醫療學會（JSRM）事務長真野恭輔 （Kyosuke Mano） ，也特地來台參與「再生醫學全球趨勢論壇」，他表示JSRM推動日本「國家產學聯盟」發展新產學合作將加速再生醫學產業化。
韓國再生醫學策略中心（SCRM）副主任Bryan Choi表示，韓國已於通過整合後的新再生醫學支持及管理法，預計於明年3月生效，台灣卻因執政黨立委與行政部門的意見分歧，法案停滯在立法院。英國細胞與基因治療製造中心（CGT Catapult）博士星谷英壽（Hidetoshi Hoshiya）也指出，CGT Catapult由英國政府投入超過6,000萬英鎊投資，於今年4月由英國商務大臣和科學大臣正式揭牌。
可望成第二個半導體產業！台灣再生醫療如何跟上國際發展趨勢？
衛福部醫事司司長石崇良認為，這1、2年台灣在再生醫學上會有一個非常突破性的進展，「因為過去我們的法規都只限於人體試驗，但一個人體試驗動輒耗費10年、15年，新的法規鬆綁後，在有效的管理下，我相信這個產業在未來的1到2年內，會在進度上會有很大的突破。」
不過林世嘉表示，各國都在通過再生醫療法規，反觀台灣應放棄本位主義、站在病患權利的角度相互溝通、促進進步，盡速促進年底前通過再生醫療管理製劑草案，實現行政院本會期優先法案的承諾。
她指出，目前美國跟日本再生醫療依據的法規是21世紀的公共衛生法，但如果有更確切的法規明文規定，其實對學界、產界都是更大的鼓勵，而這個鼓勵的結果也會讓更多人受惠。「舉例來說，心臟層片從2007年到現在共有50多個案例，這些人到現在都還活著。我們曾認識一個20多歲的案例，本來性命垂危、要換心才能活，後來他還能再結婚生子工作。」
林世嘉曾拜訪一位日本教授，那位教授提到，「如果一個人的存在，是要等待另一個人的死亡，這樣的感覺非常不好......作為一個醫者，有沒有機會不要等到另一個人死、另一個人才能活這樣的事情發生？」至此之後，日本更趨動了整個社會在再生醫學的發展。
「台灣若能把握機會把既有的專長在再生醫療領域延伸發展，再生醫療產業將有機會成為台灣『第二個半導體產業』，也可望為企業找到新商機！」林世嘉也期許，生技產業是後浪推前浪，台灣不要成為死在沙灘上的前浪，而應該成為走在浪頭上的那位。
