藥物含致癌風險不純物NDMA又一起！
食藥署今（15）日公佈3款處方藥需下架回收，包括「永勝飛佳膜衣錠100毫克」、「立糖清膜衣錠 1/500毫克」、「安星複合維他命Ｂ注射液」。
其中，「立糖清膜衣錠」因成份含二甲雙胍（metaformin），可能存在致癌不純物NDMA，食藥署已要求於109年11月5日前完成9批、235萬顆下架，並繳交回收成果報告書。繼「正和驅糖樂持續錠500毫克」在10月6日主動下架回收後，「立糖清膜衣錠」也同樣這麼做。
食藥署7月底才宣布36款含「雷尼替丁」（Ranitidine）的胃藥可能含有不純物NDMA，8月1日起全面下架，8月底致癌又蔓延到糖尿病用藥。食藥署8月底公告要求含二甲雙胍的藥品製造、輸入應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng/日，才可放行、販賣。
糖尿病藥「立糖清」235萬顆全下架回收
食藥署科長洪國登表示，瑩碩生技醫藥股份有限公司是主動通報，針對「立糖清膜衣錠 」啟動回收效期內全批號藥品，該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病，預計將回收9批、共235萬顆藥品。
洪國登表示，「安星複合維他命Ｂ注射液」是有一批號玻璃瓶標示名稱誤植，藥廠擔心誤用，申請主動回收，已要求藥廠在10月23日前回收4萬2千支。
而「永勝飛佳膜衣錠」效期為2年4個月，但在1年後安定性試驗後，發現有一批號不純物含量超標，原本要求是在1%以下，卻驗出1.3%，永勝藥品工業股份有限公司也主動通報，決定下架在11月6日前回收一批共90萬顆，並提交改善報告。
民眾該怎麼辦？醫：先別自行停藥
NDMA對人體健康有哪些負面影響？
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，當人們暴露於非常高濃度的NDMA，會出現肝功能的損壞。美國ATSDR指出，關於NDMA對人的其他健康影響所知甚少，但在動物身上發現，如果動物吃的食物、飲用的水或吸入的空氣中含有高濃度的NDMA，其肝臟也會受影響。「在懷孕期間被餵食NDMA的老鼠，其子代生出即死亡或出生後不久即夭折。」
從降血壓用藥、胃藥、糖尿病用藥...都看得出NDMA一直出現在藥品當中，為何藥品含NDMA的事件不斷發生？
顏宗海表示，「這已經好多波了，真正原因可能還是有待釐清，到底是被汙染到？還是藥品的製程中產生的？其實都不曉得。」不過他提醒民眾，目前國際上普遍認為NDMA每人每天不能服用超過96奈克（ng），「如果一個人每天都吃96奈克吃了70年，癌症風險會增加10萬分之1。」
顏宗海也建議糖友，如果正在使用metaformin的血糖用藥，不建議馬上停藥，「應該要盡快回到主治醫師的門診再請他換藥，千萬不要還沒去找醫師前就自己停藥，這樣如果血糖突然飆高反而更危險。」
食藥署提醒，民眾若有使用上述藥品，切勿自行任意停藥，如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
