又有新冠疫苗即將上市!賽諾菲和葛蘭素史克合作啟動3期試驗 第四季有望推出

新冠疫苗

法國藥廠巨頭賽諾菲(Sanofi)和英國大型藥廠葛蘭素史克(GalxoSmithKline)6月5日宣布,雙方共同合作,啟動新冠肺炎(COVID-19)疫苗的3期試驗,兩家公司預計今年第四季新冠疫苗獲得當局批准緊急使用授權(EUA)。

賽諾菲目前專注於兩種新冠疫苗的臨床試驗,包括與葛蘭素史克合作試驗的疫苗,同時和TrasnlateBio (TBIO) 合作試驗mRNA疫苗。

3萬5千名成人參加3期試驗

賽諾菲和葛蘭素史克的3期臨床試驗涉及來自多個國家的3萬5千名18歲及以上的成人,將調查疫苗對原始病毒株以及對南非變種病毒B.1.351的保護效力。

這兩家藥廠發表聲明說,最近的科學證據表明,針對B.1.351變種產生的抗體,可能對其他更具傳染力的變體提供廣泛的交叉保護。將在未來幾周啟動的臨床試驗同時將研究疫苗在注射兩劑時提供多少保護效力。

賽諾菲的全球負責人 Thomas Triomphe 表示:「我們很高興看到在如此重要、關鍵的 3 期試驗開始進行首次疫苗接種,因為我們相信自己獨特的技術平台將提供臨床相關的疫苗選項。」

蛋白質疫苗引起95%以上實驗者出現抗體

「隨著病毒不斷突變,基於前瞻性考慮,我們已經調整疫苗策略,並預測大流行後環境中可能需要的疫苗。大流行持續帶來影響時,這項試驗證明我們幫助克服困難的緊迫性和敏捷性。」他也說。

賽諾菲/葛蘭素史克合作研發疫苗的初期遭遇挫折,這兩家藥廠去年12 月宣布他們的疫苗引發「老年人反應的抗體不足」。

此後,他們調整疫苗的配方,在今年6月稍早宣布,他們基於蛋白質的疫苗在施打第二劑時候引起95%至100%的實驗者產生抗體。

賽諾菲和葛蘭素史克表示,該新冠疫苗仍有望在今年第四季獲得批准。屆時,預計美國、英國和歐盟大多數成年人口都已完全接種。

歐盟已經批准四種新冠疫苗

在歐盟,目前為止已經批准四種新冠疫苗:輝瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津大學(AZ)、莫德納(Moderna)和嬌生,嬌生疫苗是單一劑量疫苗。

然而,輝瑞執行長Albert Bourla等一些專家表示,在注射第二劑疫苗後12個月內可能需要打第三劑疫苗注。

而世界衛生組織(WHO)已批准6種疫苗,包括輝瑞/BioNTech (BNTX)、莫德納、牛津/阿斯特捷利康 (AZ)、嬌生(JNJ) 和兩種中國製造的疫苗中國國藥集團和中國科興。

另外,賽諾菲還在與美國醫藥公司 Translate Bio 合作開發mRNA疫苗,這也是輝瑞/BioNTech 和莫德納使用的技術。賽諾菲還達成了協議,代工生產數千萬劑美國輝瑞和嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗。