高端疫苗昨（10）日傍晚宣布，二期臨床期中解盲成功，近4,000名受試者在3個月內接種2劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，在不區分年齡組情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％。
高端也將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急授權使用（EUA）審查，力拚7月提供國人施打，並表示將加速第三期臨床實驗。
不過5月底請辭食藥署疫苗審查委員的中研院院士陳培哲，日前受訪時表示，高端解盲成功是「既定的劇本」，因為國產疫苗審查最大的困難點就來自於蔡英文總統，稱解盲成功毫無意外，是預期中的結果。
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，這次二期臨床少了最關鍵的「保護力」數據，該場解盲記者會可能不是「完全解盲」，而是期中分析。台大公衛教授陳秀熙受訪時也給出建議，提到高端實驗當中除了與對照組比較外，應加入恢復者血清抗體濃度，像國外二期臨床試驗來進行比較，未來也應提出「二期橋接三期」的免疫反應評估結果。
高端疫苗爭議不斷，究竟血清陽轉率（seroconversion rate）、中和抗體幾何平均效價（GMT titer）是什麼？少了關鍵保護力數據，民眾真的可以放心施打嗎？
高端中和抗體平均效價662》台大醫：算有符合期望
台大小兒感染權威黃立民，接受《信傳媒》電訪時先解釋，「血清陽轉率就是指本來人體內沒有抗體，打了疫苗後產生抗體的比例，這是第一步，打完疫苗一定要產生抗體，不產生抗體就沒有保護力。」
黃立民指出，再來就是要看打完疫苗後產生的抗體有多高，才會決定是否有保護力，「並不是產生了抗體就一定有保護力，還是要高到一個程度才會有，而且才是比較長期的保護力。接下來就會提到抗體平均值（中和抗體幾何平均效價）是多少，平均可以打到多高的量，600多是中上啦，算有符合期望。」
所謂「中和抗體效價」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，而計算中和抗體的數值則稱為「中和抗體效價」。
高端二期不分年齡組中和抗體幾何平均效價為662，20至64歲疫苗組族群，則為733，雖表現不算差，但依據食藥署公布的EUA（緊急授權）標準，還需跟國人接種AZ疫苗的數據做比較，才能得知是否有達到國際標準。
黃立民表示，目前是選擇AZ疫苗來跟高端進行比較，「但記者會中沒有公布AZ的數據，是因為AZ的數據在食藥署那裡，再來就是食藥署要去審查高端的抗體跟AZ的抗體是否一樣，如果一樣，高食藥署就會提供緊急授權，如果標準沒有到，就不會提供。」
問到這次高端二期臨床少了最關鍵的「保護力」數據，該場解盲記者會可能不是「完全解盲」，而是期中分析？對此黃立民表示，「二期還不會知道保護力，一定要到三期才會知道。」
高端二期解盲是否真的「成功」？
對於高端二期解盲是否真的「成功」？
前疾管局局長、國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁，接受《信傳媒》電訪時表示，「昨天公布的是第二期，第一個是安全性，沒有重大不良反應，再來就是抗體轉換率99.8%，測試了3、4千人後大概都有抗體出現，GMT看起來也還不錯。」
蘇益仁也認為，目前缺乏的是跟AZ疫苗去做比較，「側面消息得知食藥署已從3月時，就開始抽打200多人測AZ抗體效價，再來跟高端做對比，這部分其實是很重要的，就是所謂的COP（保護力關聯指標），也就是免疫橋接的實驗，我覺得這樣到目前為止是還不錯。」
不過蘇益仁也點出接下來要面臨的問題。
「不是你做完二期橋接就可以解決很多問題，再來還是要做臨床三期，或是之後做臨床三期還是要做變種病毒的疫苗，而不是第一代的疫苗。未來做三期至少要到國外去做，台灣不可能做，可能要花到100-200億。」蘇益仁直言，「現在我覺得最重要的是，這個（國產）疫苗二期緊急授權之後的定位要在哪？定位沒有釐清，就一定會引起很多學術界的爭論。」
將國產疫苗定位在「戰備疫苗」的理由是...
蘇益仁在之前接受媒體訪問時也不斷強調，要將國產疫苗定位在「戰備疫苗」。
「因為戰備疫苗的意思就是，來不及做三期臨床試驗，但做到二期有證明安全跟功效，就可以打在高危險族群中。現在很多學者認為要做完三期，但這對台灣現實面來講，因為我們已經買不到疫苗了，要怎麼辦？我一向主張，這時候應該要用國際三期臨床做完、被認證的疫苗優先打，但真的拿不到且國內疫情也需要的話，戰備疫苗就可以推出來讓人民選擇。」
蘇益仁認為，不要強逼國人打國產疫苗，而是將國產疫苗的定位弄清楚，「如果這樣就能解決目前的爭論，現在好像做完二期緊急授權的疫苗，有經過免疫橋接就等於有做完三期這樣的概念，很多人是不會認同的，兩個意義還是不一樣，不能混在一起。」
「再來就是國際認證的問題。」蘇益仁強調，目前WHO也要有免疫橋接的證明才認可，「不然打完國產疫苗都出不去，這就變成很大的問題。」不過他也指出，目前國際上的疫苗生產也有限，許多貧窮國家還缺少疫苗，「WHO後來會怎麼考量也不知道，如果這些國際大廠已經完成三期，這部分在未來如果可以量產，只做到二期的疫苗就沒有（發展）空間，（國產）還是要繼續做三期。」
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台灣將面臨8、9月疫苗空窗期！
蘇益仁進一步指出，做三期還有一個重點，就是要考量到變種病毒的問題。
「如果只做目前第一代病毒疫苗，大概冬天或明年都繼續是變種病毒在流行，等到那時候做完臨床試驗，保護力就只剩下30、40%，跟目前大家都在準備第二代疫苗的概念就不一樣，等於就白做了！」蘇益仁表示，未來還很多挑戰的地方，未來國產要定位在哪、開發研發要往哪個方向做，都是國產疫苗能否躍上國際的關鍵。
「我昨天看了國產疫苗跟CDC的簽約，我反而比較憂心的一點是，原本是說8月會有1,000萬劑，也說台灣7月之後會有1千萬劑可以出來，這樣的說法其實是有麻煩的。因為8月15日只會製造43萬劑，9月15日要50幾萬劑，做到12月15日之前要完成500萬劑。」蘇益仁表示，如果依照這樣的規劃，8、9月台灣都沒有疫苗的時候該怎麼辦？
蘇益仁認為，目前是台灣防疫非常嚴峻的時期，就是要靠疫苗，但如果國產疫苗沒有獲得國際認可、國際疫苗也買不到，都是政府需要繼續「超前部署」仔細去思考的問題。
