生華科今(20)日舉辦法說，旗下開發中抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)受到矚目，生華科董事長胡定吾表示，新冠二期臨床試驗證明，對中症患者具顯著療效；下一步將會尋找藥廠合作，進行預估約千人規模的第三期臨床試驗，若屆時期中分析數據佳，就要申請EUA。
胡定吾表示，瑞德西韋當初拿到EUA的訴求是可以減少病患住院10天，這次默克則是訴求能讓住院病患減半；不過隨著美國疫情趨緩與疫苗普及，目前美國打過兩劑疫苗達65%，只要打過疫苗，重症與住院機率降低94%，因此住院機率已大大降低。生華科新藥則是以康復時間為訴求。
新冠藥物多以抑制個別病毒為主，生華科新藥為靶向宿主細胞機制
相較於其他新冠藥物多是以抑制個別病毒為主，生華科新藥則是針對Ck2的靶向宿主細胞機制。當病毒進入身體，會得到Ck2援助，壓抑Ck2，病毒就失去複製機會。
Ck2為美國科學團隊研究發現，病毒在細胞中進行複製，所依賴之最關鍵且不可或缺的宿主細胞蛋白激酶。因此，Silmitasertib較不受病毒變異影響，且有口服劑型優勢。
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各國提醒要注意「Delta plus」，目前全球已有超過200個案例
生華科解釋，新冠疫情為何如此棘手，因為病毒是奈米級，初期複製速度快，典型感染者每天至少產生100萬病毒粒子，加上變種太快，變得快的病毒會產生耐藥性。例如以色列疫苗普及率相當高，在6月初取消限制措施，結果幾個月後感染率就開始上升，而Delta病毒肆虐，各國政府也提醒要注意「Delta plus」，目前全球已有超過200個案例、橫跨11個國家。
而且，感染初期時患者身體有大量病毒，但是到了中期病毒量下降，要面對的是下呼吸道、肺部發炎感染，需要的不僅是抗病毒藥物。對於法人詢問，默克新冠藥物是否有機會拿到EUA？總經理宋台生表示，默克拿到EUA機率高，但所有疾病不會只有一種藥，每種藥有特別使用的方法與適用控制階段，一個疾病也需要更多的藥來幫助病患。
二期數據達統計與臨床上顯著差異
生華科公告Silmitasertib治療中症患者二期臨床試驗數據摘要，也在年國際流感與其他呼吸道病毒學會、世界衛生組織(WHO)共同主辦的ISIRV-WHO大會發表。Silmitasertib大幅加速患者康復時間和臨床體徵正常化時間，接受Silmitasertib治療組患者達到康復時間的中位數為6天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天，Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133%的數據，達統計和臨床上顯著差異。
