近期最飆的股票是哪檔？不是元宇宙，也不是航空股，而是新藥股藥華藥。藥華藥連飆6根漲停板，股價從11月低點90元，已漲到195元大漲一倍，主因就是旗下新藥BESREMi (P1101)在11/13獲得美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)。
今舉行旗下新藥BESREMi美國上市感恩慶祝典禮
藥華藥今(26)舉行旗下新藥BESREMi美國上市感恩慶祝典禮，包括前經濟部部長經建會主委尹啟銘、中央研究院院士陳培哲、生物技術開發中心涂醒哲董事長……等，不少台灣生技業界大咖都親臨現場。
科技部副司長陳昭蓉表示，政府的目標是到2020年拿到10張國際藥證，藥華藥就包辦了4張，在2021年又拿到這麼難的美國藥證，期望P1101將來成為重磅新藥。立法委員羅明才也表示，藥華藥為生技界開啟了一扇大門，期許藥華藥將來成為生技界的護國神山。
苦守寒窯18年，藥華藥獲FDA三項第一肯定
以苦守寒窯18年來形容藥華藥，大概最貼切不過。
藥華藥經歷了超過20年的努力，走過風風雨雨，終於拿到FDA藥證，藥華藥總經理黃正谷就指出這次FDA非常難得，給了藥華藥三項第一的肯定。包括P1101為第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物，無論病人先前是否接受過其他治療；也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法；更創下台灣研發製造新藥自行在美上市銷售成功首例。
PV為一種慢性的罕見早期血癌，有惡化為白血病或骨髓纖維化的風險，患者接受治療後須終身用藥。美國約有16萬餘名PV病患，根據藥華藥美國子公司市場研究，P1101目標病患族群應可超過原本估計的8萬人。
已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國與美國藥證
藥華藥自行研發製造的P1101之前已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，本月勢如破竹再獲美國藥證，達成重大里程碑。
藥華藥開發的新藥BESREMi，預計定價每劑6988美元，療程需要26劑，總費用約 18.2萬美元，黃正谷指出，該新藥美國FDA核准的仿單使用範圍較歐盟廣，所有真性紅血球增多症 (PV) 成人病患均可使用，且價格比最大競爭藥品 jakafi 更具競爭力。
執行長林國鐘表示，BESREMi的安全性與有效性經過7.5年，透過多中心、單臂臨床試驗中獲得驗證，61%的患者出現完全血液反應，此次美國FDA核准BESREMi的意義重大。
