本土+4、境外+92》指揮中心:食藥署核准默沙東口服藥專案輸入

疫情前線

中央流行疫情指揮中心今(12)日公布國內新增96例COVID-19確定病例,分別為4例本土個案及92例境外移入;另確診個案中無新增死亡。

指揮中心表示,今日新增本土個案為2例男性、2例女性,年齡介於20多歲至60多歲。

指揮中心說明,今日新增境外移入個案為25例男性、27例女性、40例調查中,年齡介於未滿5歲至70多歲,分別自美國(34例)、越南、澳大利亞及菲律賓(各4例)、阿拉伯聯合大公國(2例)、德國、法國及英國(各1例)移入;另41例調查中。入境日介於去(2021)年12月28日至今(2022)年1月11日。

指揮中心統計,截至目前國內累計5,164,612例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含5,145,758例排除),其中17,559例確診,分別為2,854例境外移入,14,651例本土病例,36例敦睦艦隊、3例航空器感染、1例不明及14例調查中;無新增空號病例,累計114例移除為空號。2020年起累計850例COVID-19死亡病例,其中838例本土,個案居住縣市分布為新北市413例、臺北市322例、基隆市29例、桃園市27例、彰化縣15例、新竹縣13例、臺中市5例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例,新竹市、南投縣、雲林縣、臺南市、高雄市、屏東縣及臺東縣各1例;另12例為境外移入。

指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。

衛福部食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。

食藥署表示,經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。