美國食品和藥物管理局（FDA）經過加速審核，在1月6日批准日本衛采公司（Eisai）和美國百健公司（Biogen）聯手開發的治療阿茲海默症藥物lecanemab，用於早期階段的失智症患者。
衛采股價盤中飆升8％、一年飆39％
衛采股價本周二（10日）盤中飆升8％至8896日圓，過去一年大漲39％，lecanemab將以Leqembi品牌名稱銷售，其治療功效是從去除大腦有毒蛋白質β澱粉樣蛋白的粘狀團塊，來減緩失智症患者的腦神經退化症狀。
衛采和百健（Biogen）1月7日表示，日本製藥商衛采已向美國FDA申請該藥物的全面批准（full approval）。
「今天的新聞非常重要，讓老年癡呆症不僅可以治療，而且可以預防。」阿茲海默症藥物發現基金會科學長Howard Fillit博士表示。
全球銷售額有望達到152億美元的峰值
衛采表示，該藥物將以一年療程26,500美元（約81萬元台幣）的價格上市；百健（Biogen）6日股價2.8％至279.25美元。
華爾街分析師表示，衛采和百健剛拿到美國藥證的阿茲海默症藥物每年療程定價26,500美元，略高於一些分析師預期的2萬美元，但是不至於減弱這種有希望療法的需求。
BMO分析師Evan Seigerman發表一份研究報告表示，「由於定價高於預期，我們預估全球銷售額達到152億美元的峰值，是合理的預測。」
第一款阿茲海默藥物Aduhelm貴2倍
然而， lecanemab費用仍低於第一款阿茲海默藥物Aduhelm，後者最初定價為每年療程5萬6千美元，之後製藥商在批准的爭議過程當中將價格砍半。
Baird分析師Brian Skorney發表一份研究報告表示：「我們認為這種定價水準不可能像Aduhelm最初標價56,000美元那樣引起嚴格審查。」
「我們預計26,500這個價格不會阻礙對產品Leqembi的需求，在最好的情況下，這種藥品可能會減緩臨床衰退多年。」Skorney指出。
有資格使用新藥的美國患者3年內達到10萬人
衛采表示，還計劃在3月31日本年度結束前在日本和歐盟申請Leqembi上市許可，希望在今年年底前獲得日本當局的批准。
衛采估計符合該藥物治療條件的美國患者人數將在3年內達到10萬人左右，中長期將逐漸增加。
「我們假設，2030年全球符合該藥物治療條件的患者人數將增長到250萬左右。」衛采執行長內藤晴夫上周六在東京對記者和分析師表示。
若無醫保，失智症患者只能自費
「新藥上市後可能不會立即產生可觀的獲利，但它會在第2年下半或第3年開始為我們貢獻獲利。」他說，但沒有給出具體數字。
華盛頓大學巴恩斯猶太醫院的神經學家穆西克博士說，他對新藥的價格感到驚喜。「考慮到市場以及我們沒有其他更好疾病緩解療法的事實，我認為售價在我預期的範圍內。」他說。
初始患者使用lecanemab，將受到多種因素的限制，包括美國醫療保險（Medicare）的報銷限制，Medicare是美國政府針對 65 歲及以上美國人的醫保方案，這些老人代表有資格獲得Leqembi治療的90成人口。
「如果沒有醫療保險、醫療補助服務中心（CMS）和其他保險給付，可以受惠新藥的失智症患者就只能自費了。」阿茲海默症協會發表一份聲明。
lecanemab也有預防功效
Leqembi獲得FDA加速審查程序後取得藥證。FDA神經科學官員Billy Dunn發表一份聲明說，「這種治療方案也可以預防阿茲海默症的最新療法，而不是僅僅治療疾病的症狀。」
如果lecanemab獲得FDA批准，CMS表示保險給付的範圍將更廣。衛采主管表示，該公司計劃提交最近1,800名患者的成功臨床試驗數據，作為申請Leqembi全面批准審查的基礎。
官網介紹，1941年創立的衛采（Eisai）是研發導向的跨國製藥公司，總部設於日本東京，以處方藥為核心產品，主要產品包括優補利富、ChocoolaBB、嘉齡蘆薈露、純天然維生素E霜等系列商品。
另外，1978年成立的百健公司是一所位於美國麻塞諸塞州劍橋的生技公司，專門從事神經系統疾病、自體免疫性疾病和癌症藥物的開發
