巴金森氏症治療露曙光 華安醫學創新療法強化自癒能力

醫學

過去巴金森氏症幾乎等於不治之症,只能解決外在症狀,難以減緩進程。經典電影「回到未來」男主角米高福克斯罹患巴金森氏症數十年、拳擊手「拳王阿里」也曾與之纏鬥32年,國內台語歌后詹雅雯、音樂家李泰祥等名人也罹患巴金森氏症深受其苦。但華安醫學專利ENERGI(小分子藥物)平台的新發現,可望為巴金森氏症患者帶來曙光。

華安醫學總經理陳翰民表示,華安藉由專利的ENERGI平台,可以增加細胞能量ATP(adenosine triphosphate),進一步促進人體受傷細胞自癒(healing),是全世界少數能結合個人體內能量自癒本身疾病的嶄新方式,且因ATP並非外來物質,安全無疑慮,現在藉由ENERGI平台,華安針對糖尿病足潰瘍外用凝膠的新藥已進入美國FDA臨床三期,防止落髮的外用液劑也在積極準備,希望能在明年進入臨床三期階段。

至於巴金森氏症的口服藥物,華安現在也積極準備中,預計今年第四季申請美國一期臨床試驗,在明年第二季解盲後,希望在明年第三季申請美國二期臨床試驗。

陳翰民強調,近幾年研究ENERGI平台應用時,有了開創性的重大發現,也就是當人的體內增加細胞能量ATP時,能抑制細胞中的不正常蛋白質形成及堆積的機制。由於巴金森氏症是因人體神經細胞中有不正常蛋白質沉澱聚集所造成的神經退化性疾病,研究發現增加細胞內ATP,可以作為神經退化疾病之生物助溶劑功能。

德國最高研究機構「馬克斯.普朗克研究所」也發表論文認為,ATP可以作為生物助溶劑治療神經退化疾病。在國際學術研究的認證下,華安正積極應用,目前已經完成6種巴金森氏症臨床前動物模式評估,並準備進行一期臨床試驗申請作業,希望藉此在國際醫療領域打造出醫學國家隊,讓台灣在國際上發光發熱。

華安進行中的3項新藥臨床開發進度。

由於巴金森氏症為慢性神經疾病,導致出現顫抖、步伐緩慢等症狀,連帶伴隨睡眠、情緒等各種問題,多發生在50到60歲的中老年族群,目前人類並無有效根治巴金森氏症的藥物,只能針對症狀緩解,但華安ENERGI專利平台有關ATP的研究,為巴金森氏症等神經退化疾病患者帶來曙光。

ENERGI平台除了巴金森氏症外,包含原理類似的阿茲海默症,以及其他腦內疾病的自閉症、PTSD(創傷後壓力症候群),華安也積極規劃,希望在明年也能進入臨床二期。此外,華安研發中的孤兒藥,針對遺傳性表皮分解性水皰症,也就是俗稱的「泡泡龍」已獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知,授予罕見兒科疾病認定,可望擠進全球孤兒藥的廣大市場。

陳翰民認為,相較於其他癌症或其他疾病的競爭紅海,華安選定最需要「自癒」能力提升的新藥開發,在市場競爭者少,但需求病患人數極多,這也將是新藥市場發展的新藍海。