歷經9年的開發和行政流程,國內第一款獲健保給付的後線抗生素誕生了,台灣東洋自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「Polymyxin B」,繼今年2月取得食藥署藥證後,12月起亦獲健保署健保給付,成為國內治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的健保用藥新選擇。
後線抗生素,台灣已能本土化供應
後線抗生素多使用在加護病房、重症、重大手術,要處理病人本身可能的抗藥性問題,因此技術門檻非常高,目前國內由兩大國際要廠默沙東、輝瑞供應,然而國際藥廠對於健保費的看法和主管機關若有歧見,會有斷貨的風險。
近年來,時有藥商因健保支付問題而斷供,三大本土製藥公協會還為此發過聲明,而後線抗生素是加護病房等重症的關鍵藥,由於許多病患多年來用藥紀錄可能龐大,便有產生抗藥性的問題,因此後線抗生素必須能免除抗藥性。
反抗藥性是技術門檻,東洋研發9年
抗藥性細菌的感染,不僅會延長病患住院天數也會增加醫療支出,有研究指出,如果不積極採取行動面對抗藥性問題,2025年將會影響全球2至3.5%的GDP,若以2%計算,台灣損失將超過新台幣3000億元;且到了2035年,全球人類平均壽命可能縮短1.8年。
為對抗抗藥性細菌帶來的醫療風險與降低健保支出,各醫師學會團體除呼籲重視抗藥性問題外,也鼓勵國內藥廠投入研發來生產符合臨床需求且具高品質的後線抗生素藥物。
默沙東、輝瑞和東洋,成為後線抗生素惟3供應商
然而東洋自2016 年起投入後線抗生素新藥「Polymyxin B」的研發,整整花了8、9年,終於在2024年2月取得藥證,是國內藥廠少數開發國產後線抗生素新藥的成功案例,未來國內共有輝瑞、默沙東和東洋三家藥廠供應,對病患來說是一大福音。
「Polymyxin B」採用歐洲高品質原料並在符合 PIC/S GMP 國際製藥規範以及通過歐美查廠的六堵廠生產,由於具備對抗多重抗藥性細菌的能力,台灣東洋總經理侯靜蘭表示,「Polymyxin B」不僅可做為醫療團隊在搶救病患緊急時刻的關鍵藥物,更被健保署認可有助降低整體醫療支出,因此獲健保收載造福國內病患。