知名中藥廠港香蘭因違反規定製藥,日前遭衛福部勒令16款藥品下架,引發社會對中藥安全的擔憂。
不過,有40年經驗的廖老中醫師接受《信傳媒》電訪時指出,這次事件並非藥品品質出現瑕疵,而是藥廠在「流程上」未依規定保存留樣品,屬於管理疏失。
他強調,藥物本身並沒有問題,港香蘭仍是值得信賴的品牌,但這起事件卻凸顯出台灣中藥產業長期累積的結構性困境。
「這不是藥有問題,而是流程沒照做。」廖老中醫師直言,港香蘭事件被放大報導,容易讓民眾誤以為中藥製品不安全,但他認為,真正的問題在於藥廠對GMP規範的落實不足,此次事件應該視為「警鐘」,提醒業界更加謹慎。
40年老中醫師:科學中藥廠缺乏懂藥人才
更深層的隱憂,來自於台灣科學中藥產業的人才斷層。
廖老中醫師指出,多數中藥廠是由藥師、藥劑師或化工專業背景人士經營,真正熟悉中藥炮製與藥材特性的專業人員極少。例如柴胡在臨床使用上分為生柴胡、醋柴胡、酒柴胡,各有不同功效;甘草也因生用、製用差異極大。這些細節若缺乏專業把關,容易影響療效。
他坦言,過去常透過「看、摸、聞、嘗」來檢驗藥材品質,甚至在其他幾家中藥大廠的產品中,也曾發現不合標準的狀況。
制度與教育落後,中藥師法卡關20年
除了藥廠本身的問題,制度缺陷同樣嚴峻。
廖老中醫師指出,台灣目前並無完整的「中藥學系」,只有「中藥資源管理學系」,且畢業生無法考國家考試、也拿不到藥師執照。「中藥專業培育缺乏制度性保障,導致產業難以吸引與培養人才。」
廖老中醫師更直指,《中藥師法》在立法院擱置20多年,始終未能通過,法制進程停滯不前,讓中藥專業發展陷入困境。
高度依賴進口,品質下滑隱憂
另一項不容忽視的挑戰,是台灣幾乎所有中藥材都仰賴中國大陸進口。
廖老中醫師直言,中國往往將品質較佳的藥材留在內銷市場,把次級品輸出到台灣,長此以往,台灣中藥的品質只會越來越差。他憂心,如果不正視產業升級與自給自足的可能性,「未來恐怕會走到死路一條。」
儘管問題重重,廖老中醫師並不悲觀,他認為,這起事件反而是一次提醒業界「回頭檢視」的好機會,中醫界必須更加嚴謹,才能重建民眾的信任。
「病人吃下去的藥,我要負百分之百責任。」廖老中醫師語氣堅定,強調醫師不能把責任全推給藥廠,並呼籲除了藥廠要落實規範,主管機關也該推動制度改革,補足專業教育缺口,並積極推進《中藥師法》,讓中藥產業有健全的法律與人才支持。

中藥安全誰把關?藥師批中醫藥司延誤應變、資訊不透明
而關於港香蘭藥品出包爭議,基層藥師協會理事長沈采穎指出,早在去年港香蘭就出現供貨異常,卻遲遲沒有明確的官方說明,直到今年8月中旬才陸續退款、9月下旬公告停產,前後近2個月的資訊空窗期,引發外界質疑是否有問題藥品仍在市面流通,診所與藥局在缺乏資訊的情況下難以因應,民眾用藥安全也被迫承受風險。
沈采穎批評,事件暴露的問題並非單一藥廠失誤,而是主管機關監理不力,「衛福部中醫藥司在事件處置中延誤應變、資訊不透明,顯示中藥監管體系存在結構性漏洞。且中醫藥司在『318號解釋令』中放寬部分中藥調劑與販售條件,疑似逾越法規授權,架空《藥事法》,形同為品質不明的中藥產品開後門。」
她指出,中醫藥司長期未建立透明監管制度,也缺乏中藥流向追蹤機制與即時通報平台,導致供貨異常資訊延遲、基層無法即時掌握風險。加上管理單位專業不足、與藥事人員溝通不良,讓政策與實務脫節。
沈采穎呼籲,中藥雖源於傳統,但在現代醫療體系中應比照西藥納入GMP規範、建立完整生產紀錄與流向追溯制度,確保安全與品質。她要求衛福部全面檢討中醫藥司作為,公開港香蘭事件決策流程,撤回爭議性解釋令,並強化中藥監理制度,讓中藥重回安全、透明、負責的管理軌道。