藥華藥受惠於旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長,2025年全年營收達156.3億元,係首度達到逾5億美元的年銷售額,穩步朝年銷售額超過10億美元的重磅新藥邁進。
在PV適應症方面,Ropeg已獲近50國核准並上市,持續擴大拓展全球市場。2025年在美國及日本兩大市場進行計畫性行銷業務團隊規模擴編,加上持續推進「全通路」行銷及部門合作,成效顯著。
藥華藥持續推進新適應症原發性血小板過多症Ropeg的全球ET藥證申請,預計2026年陸續取得臺灣、日本、中國、美國及韓國ET藥證。
美國FDA已通知完成Ropeg ET藥證申請審查之目標日期為美國時間2026年8月30日。FDA近期亦已於2026年2月23日開始至參與臨床試驗的醫院─美國猶他大學的Huntsman Cancer Institute等臨床試驗中心,進行Ropeg全球第三期臨床試驗SURPASS-ET和單臂臨床試驗EXCEED-ET的臨床操作(GCP)實地查核,審查順利進行中。
目前ET的主要用藥是愛治(HU)和安閣靈(ANA),但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg具有優於現行治療潛力,有望成為近30年來首獲FDA核准用於ET的新藥,也是第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物,滿足MPN領域的醫療迫切需求,領航MPN市場。
回顧2025年藥華藥四大重要財務指標均大幅躍升、持續創歷史新高:全年營收達156.3億元,年增60.61%;本業獲利達49.3億元,年增183.87%;淨利達50.5億元,年增70.13%;每股盈餘(EPS)達13.64元,充分突顯新藥公司業績的爆發力,以及高獲利能力。
藥華藥表示,公司營收與獲利均維持強勁成長,並持續保持高毛利率。以目前趨勢,營收有望持續維持逐季成長。2025年本業獲利達49.3億元,近2024年17.4億元的3倍,已大賺超過一個股本;2025年營收年增率達60.61%,遠高於費用年增率32.26%;營業利益率提升至31.52%,較去年的17.83%增加13.69個百分點,顯示公司營運效率隨營收規模擴大不斷優化。
藥華藥2日董事會更通過今年將配發每股現金股利 1.5元及股票股利 1.1元,回饋股東。在營運成長與效率優化的同時,持續與股東共享經營成果,並展現對公司長期發展前景的高度信心。藥華藥進一步表示,公司持續依計畫加速營運成長曲線,在銷售能力提升配合適度管控營業費用下,預期獲利表現將愈來愈佳。
藥華藥於5日公告2月營收16.0億元,年增56.65%,再度創下單月歷史次高紀錄。儘管2月是最短月份,營收仍然較1月成長,今年前2個月累計營收31億元,核心產品Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)全球銷售動能穩健,成長趨勢明確。