對抗剛果伊波拉疫情 加拿大批准莫德納新疫苗進行人體試驗

疫苗

《CBC》(Canadian Broadcasting Corporation,加拿大廣播公司)報導,加拿大衛生部已批准,美國生技醫藥巨頭莫德納(Moderna)啟動邦迪布焦病毒株(Bundibugyo)疫苗的臨床試驗,理由是伊波拉病毒仍在剛果民主共和國肆虐,專家警告說,疫情蔓延速度遠超過防治力道。

聯邦官員周二(8月4日)宣布,針對伊波拉病毒,當局已批准Moderna公司的mRNA疫苗,這是Moderna研發的邦迪布焦伊波拉病毒候選疫苗進入第一次人體的試驗,並獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)支持。

CEPI是一個集結政府、民間、學術界與慈善機構的國際公私協力組織,於2017年在世界經濟論壇(達沃斯)正式成立。其主要宗旨是加速疫苗與生物防護機制的研發,以預防未來可能爆發的全球大流行疾病。

莫德納預計招募80名參與者

致命的伊波拉病毒長期以來被認為十分罕見,目前市面上尚無核准的邦迪布焦病毒株疫苗或是治療方法,進而阻礙醫療人員遏制這場已成為史上第二致命伊波拉疫情的努力。

自從5月中旬以來,中非國家剛果東部伊波拉大流行,已累計記錄超過1700例死亡病例和3800例的伊波拉感染病例。在剛果偏遠且衝突不斷的地區,醫療團隊正努力控制這場快速蔓延的疫情。

Moderna的疫苗試驗在加拿大三個地點進行,包括多倫多、新斯科細亞省(Nova Scotia)的哈利法克斯和特魯羅(Truro),預計將招募80位參與實驗的人,該疫苗採用與新冠疫情期間首次應用相同的mRNA技術。

加拿大衛生部周二(8月4日)發表聲明稱,第一階段的臨床試驗將評估疫苗的安全性,確定適當的劑量,並識別試驗參與者可能出現的任何副作用。

英國男子為全球第一位接種者

聲明指出:「在此之後,Moderna需要進行更多的臨床試驗階段,才能向加拿大衛生部申請疫苗批准。凡是該公司最終提交的申請書,都必須符合加拿大衛生部嚴格的安全、效力和品質標準,疫苗才能獲准在加拿大市場銷售。」

繼英國之後,加拿大成為第2個啟動邦迪布焦病毒株(Bundibugyo)疫苗候選藥物一期臨床試驗的國家。針對「邦迪布焦」伊波拉病毒的全球首款候選疫苗,首位志願者艾德·亨特(Ed Hunter)已於2026年7月24日在英國完成接種。

英國牛津大學團隊在世界衛生組織(WHO)宣布剛果進入緊急狀態後的60天內,成功研發出代號為「ChAdOx1 BDBV」的實驗性質疫苗,並正式啟動首次人體臨床試驗。

「ChAdOx1 BDBV」全球首位接種者為37歲的英國男子亨特,原因是他看到剛果民主共和國的嚴重疫情報導,決定挺身而出參與試驗,新伊波拉病毒疫苗的技術平台採用與AZ新冠疫苗相同的腺病毒載體技術平台。

世界衛生組織於5月17日宣布伊波拉疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。這次疫情已成為史上第二大伊波拉疫情,病例增加的速度甚至超過2014-2016年西非疫情(有史以來規模最大的伊波拉疫情)。

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