新北市板橋「安泰淞鶴診所」爆發急性病毒性C型肝炎(簡稱急性C肝)群聚事件。
疾病管制署2日公布調查結果,累計已有11名急性C肝確診個案,均曾至「安泰淞鶴診所」接受注射治療,其中9名患者的病毒核酸序列相似度高達99.7%至100%,具有高度同源親緣性。
疾管署研判極可能存在共同感染源,初步認為與診所多項未落實安全注射及感染管制措施有關。新北市衛生局已依法裁罰30萬元,並於9月1日起勒令診所停止所有業務,須待複查合格後才能恢復營業;負責醫師另將移付懲戒,最重可能遭廢止醫師證書。
一家3人接連染C肝,再追出11人曾到診所打針
疾管署表示,今年8月12日接獲新北市板橋區2例急性C肝確診病例通報,患者為同一家人。衛生單位立即展開疫調,並於8月17日確認2人過去都曾多次到安泰淞鶴診所接受營養針注射,因此懷疑可能涉及醫源性感染,隨即啟動群聚調查。
調查期間,其中另一名家人也因身體不適就醫,於8月24日確診急性C肝,且同樣曾多次前往該診所接受營養針注射;另外2名家人經接觸者採檢後則呈陰性。
衛生單位進一步擴大搜尋,針對114年至115年新北市通報的150名急性C肝確診個案,比對健保就醫紀錄及病歷資料,發現另有8名患者也曾到同一家診所接受注射。
截至目前,總計有11名急性C肝確診個案具有該診所注射暴露史,包括7男、4女,年齡介於40多歲至70多歲,發病日期從今年1月29日至8月18日。
其中9名患者進一步接受病毒核酸序列分析,結果相似度達99.7%至100%,顯示病毒具有高度同源親緣性;另2人則分別因無驗餘血清、PCR陰性,無法完成比對。疾管署綜合流行病學調查及基因序列分析結果,研判11名個案極可能存在共同感染源。
無預警稽查抓出9大缺失,針頭竟留在藥瓶上重複抽藥
為釐清感染原因,疾管署與新北市衛生局8月20日到診所進行無預警感染管制查核,8月26日再由感染管制專家陪同複查,結果發現多項涉及注射安全的重大缺失。
其中最受關注的是,藥品準備區可看到針頭留置在藥瓶橡皮軟塞上,包括點滴藥瓶,並有重複使用針頭取藥的情形;診所也沒有設置廢棄尖銳物品收集桶,未使用安全針具,甚至在使用針頭後以雙手將針帽重新套回,增加針扎及交叉污染風險。
此外,藥品準備區及非治療區、甚至床底下,都發現預先填充藥品的針筒;藥品準備區還看到預先填充生理食鹽水的針筒,部分針筒甚至已出現針芯外露,卻放置在紙盒中。
診所的冰箱也同時存放藥品、血液檢體及個人物品,醫療物品與檢體保存管理明顯存在感染控制疑慮。
其他缺失還包括可重複使用的器械包裝或容器外部未見滅菌指示膠帶、滅菌鍋未定期維護、器械滅菌程序不完整,以及注射區鄰近醫療廢棄物桶,存在污染風險;環境清消部分也未依要求使用漂白水,而僅以70%酒精處理。
疾管署指出,綜合目前疫情調查及現場查核結果,初步研判此次群聚事件涉及「多環節、多面向」未遵守安全注射行為的感染管制缺失,後續仍將持續調查,以釐清確切感染源及傳播過程。


114年7月起打過針都要驗,新北29區衛生所免費篩檢
由於診所過去可能還有其他未被發現的感染者,疾管署與新北市衛生局、感染管制專家討論後,決定擴大回溯篩檢。
衛生局將建立自114年7月1日起曾至該診所接受針劑注射的民眾名冊,主動通知相關民眾接受免費抽血檢查。新北市衛生局表示,凡於114年7月1日至115年8月27日期間曾到安泰淞鶴診所接受針劑治療者,都可以至新北市29區衛生所接受檢查。
檢查項目不只針對C肝,包括愛滋病毒、B型肝炎S抗原及抗體、C型肝炎抗體及核酸(RNA)、肝功能AST、ALT,以及梅毒RPR、TPHA抗體等,希望一次掌握是否存在其他血液傳染病感染風險。
其中,今年4月至8月間曾接受注射治療的民眾,因部分感染仍可能處於潛伏或尚未被檢出的階段,衛生局提醒,第一次檢驗後6個月還需要再接受一次抽血追蹤,以進一步確認並排除相關感染。
若檢驗結果呈陽性,衛生局也將安排後續轉介治療。

急性C肝症狀不明顯...恐拖成慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌
疾管署提醒,C型肝炎主要是感染者的血液進入另一人體內造成感染,注射器具若受到病毒污染,又未確實遵守單次使用及無菌操作規範,就可能造成傳播。
急性C肝感染後,約20%至30%的患者可能出現發燒、疲倦、食慾不振、輕微腹部不適、噁心、嘔吐或黃疸等症狀,但也有不少感染者症狀並不明顯,因此單靠身體感覺並無法排除感染可能。
更重要的是,急性C肝若未及時治療,可能進一步演變為慢性C型肝炎,長期恐增加肝硬化、肝癌等嚴重肝病風險。
不過,疾管署也指出,目前急性及慢性C型肝炎都有健保給付的口服抗病毒藥物,治癒率相當高,因此民眾不必過度恐慌,重點是及早檢驗、確認感染並接受治療。
衛生局呼籲,符合回溯篩檢條件的民眾,收到通知後應配合檢查;若曾於114年7月1日至115年8月27日期間到安泰淞鶴診所接受針劑治療,也可主動聯繫衛生局確認檢驗安排。
民眾如有相關疑問,可洽新北市防疫專線02-2258-6923或0911-183-353。衛生局也呼籲,各醫療院所提供注射及其他醫療照護時,務必確實落實標準感染管制措施,避免因不當操作造成可預防的醫療感染事件。