美國食品藥物管理局（FDA）近日規定，須在GLP-1類藥物說明書添加罕見眼部疾病NAION的警語，即這類藥物增加突發性失明的風險，儘管這種風險很小。
NAION的全名是非動脈炎性前部缺血性視神經病變（Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy），這種罕見眼疾由視神經血流減少所致，會引發突發且無痛的視力下降，嚴重時可能導致永久性失明，在醫學上俗稱為「視神經中風」或「眼中風」，目前尚無有效治療方法。
美國《NBC News》與《福斯新聞》報導，美國食品藥物管理局（FDA）周一（11月9日）宣布，在美國處方使用的GLP-1類藥物例如Ozempic和Wegovy，必須在說明書的「警告和注意事項」（Warnings and Precautions）添加視力受損的風險，提示一種可能但罕見的副作用：永久喪失視力。
FDA規定，所有用於治療肥胖症、糖尿病和多種疾病的GLP-1類藥物的說明書上都必須印上NAION風險的資訊，這些減肥藥物可以注射或口服，包括Zepbound和Mounjaro等藥物。
新規定涵蓋12款減肥藥物
嚴重眼部疾病NAION全名為非動脈炎性前部缺血性視神經病變，會影響視神經，而視神經負責將訊號從眼睛傳遞到大腦。當流向視神經的血液減少或阻塞時，會導致突發視力喪失，NAION是一種永久性疾病，目前並無有效治療方法。
這次新規定共涵蓋12款減肥藥物，主要包括許多熱門的減重與糖尿病藥物。
例如，禮來藥廠（Eli Lilly）的Zepbound專門用於慢性體重管理的減肥針，Mounjaro（猛健樂）主要用於第2型糖尿病，成分與 Zepbound 相同（Tirzepatide）。
還有諾和諾德（Novo Nordisk）的Wegovy（週纖達）專門用於肥胖或超重患者的體重管理減肥針。Ozempic（胰妥讚）用於治療第 2 型糖尿病，但臨床上也常被廣泛作為減肥用途。Rybelsus（瑞倍適）與同成分（Semaglutide）的口服型藥物治療第2型糖尿病。
另外為賽諾菲（Sanofi）的Soliqua（索利確），這一種結合GLP-1促效劑與胰島素的複合注射藥物，用於治療第2型糖尿病。諾和諾德和禮來的發言人都回應說，病人安全是他們的首要任務。
2024年FDA曾做過研究
先前的研究發現，使用GLP-1受體激動劑可能會增加非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的風險，禮來藥廠也表示他們了解有關這種潛在關聯的研究。
FDA科學家在 2024 年一項研究發現部分服用諾和諾德公司Ozempic 活性成分索瑪魯肽（semaglutide）的患者出現這類視力喪失後開始進行調查，當時FDA審查126 項臨床試驗，共涉及134,253名患者。
一項統合分析發現，在服用GLP-1類藥物的一年內，每10萬名患者中，約有6例發生眼部疾病，而服用安慰劑或其他降血糖藥物的患者中，此類病例不到4例。
服用GLP-1類藥物的患者發生眼部疾病的機率高出約68%，但美國食品藥物管理局（FDA）提醒，這些研究結果並不能證明兩者之間存在必然的因果關係。
NAION疾病的風險因素包括糖尿病、高血壓和睡眠呼吸暫停，這些疾病在服用GLP-1類藥物的患者當中也很常見。
