以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫(6814)宣布,與印尼總統大學研究教學醫院(President University Research and Teaching Hospital, PURTH)正式簽署策略合作備忘錄(MOU)。雙方將發揮「強強聯手」的乘數效應,以先進細胞免疫治療、癌症研究、臨床開發及生技產業合作為四大核心,攜手打造東南亞國際癌症研究與細胞治療產業合作平台,加速台灣細胞新藥國際化進程。
結合印尼頂尖醫療與Jababeka生態系 打造東南亞細胞新藥樞紐
路迦團隊偕同台灣駐印尼洪代表與印尼衛生部長布迪·古纳迪·薩迪金(Budi Gunadi Sadikin會面做產官研交流,並達成請印尼官方協助台灣再生醫療產品在印尼快速上市之正確途徑的成果.
本次印尼行成果豐碩,路迦團隊不僅偕同台灣駐印尼洪振榮代表,與印尼衛生部長布迪·古納迪·薩迪金(Budi Gunadi Sadikin)會面進行深度「產官研」交流,更成功達成由印尼官方協助台灣再生醫療產品在當地加速上市之正確法規途徑的實質成果,為後續法規銜接奠定堅實基礎。
同時,本次與PURTH的合作亦獲印尼知名Jababeka集團創辦人S. D. Darmono全力支持。PURTH作為Jababeka醫療城(Jababeka Medical City)核心及總統大學醫學院教學體系,擁有強大的醫療資源與臨床網絡;路迦生醫則具備國際級細胞製備技術與嚴謹的臨床研發實力。
透過此項合作,路迦將以印尼為進入東南亞市場的戰略樞紐,結合PURTH的臨床醫療資源,進行癌症篩檢、多專科照護及臨床轉譯研究;同時評估將PURTH及Jababeka生態系所推薦之醫療機構,納入核心產品LuLym-T®未來多國多中心臨床試驗中心或真實世界數據(RWE)計畫。
核心產品二期臨床推進 瞄準國際授權與在地製造
路迦生醫自主開發的「LuLym-T®記憶型T細胞」主要用於肝細胞癌(HCC)術後預防復發,已獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD),並依美國FDA IND進行第二期臨床試驗,且於年底前將揭露期中分析數據的可行性。
路迦表示,除了醫院端的臨床研究合作外,公司亦藉由此行與印尼當地潛在大型生技製藥廠展開深度策略交流,積極探索「路迦提供技術與開發、PURTH負責臨床與學術、印尼藥廠執行在地製造與商業化」的三方合作模式。期能藉由兼具法規、製造與市場開發能力在地夥伴,加速推動LuLym-T®在東南亞的臨床應用、技術移轉、在地製造及國際授權機會。
串聯台灣醫療智慧產業鏈 邁向下一個國際發展階段
本次合作亦扮演「台印醫療產業橋樑」角色,路迦將協助串聯台灣優質醫療體系、智慧診斷、醫療器材及頂尖學術機構,包括陽明交大校友會、台灣大學、醫院、科技企業等,在人工智慧、數位健康、預防醫學及醫療器材之合作,將導入智慧醫療與預防醫學技術至印尼醫療體系,實現台灣醫療軟實力與生醫產業的雙向輸出。
路迦生醫指出,公司發展正從台灣的細胞製備與醫療臨床實證,全面邁向「具備國際臨床研發基礎的細胞新藥企業」。未來將持續以優質臨床實證、國際品質標準及清晰的里程碑推進國際合作,為全球患者提供更具價值的創新癌症免疫療法。