又有Sartan類（沙坦類）高血壓藥驗出不純物！
衛福部食藥署今（1）日宣布，賽諾菲3款降血壓藥驗出有致癌疑慮的不純物AZBT，包括「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」共9批次、900萬顆遭衛福部食藥署要求回收。據統計，3款藥去年健保用量逾3,800萬顆。
食藥署表示有關近期sartan類藥品檢出不純物AZBT，其屬疊氮類（azido）致突變性（mutagenetic）不純物，與亞硝胺類（nitrosamine)之動物致癌性（carcinogenic）不同，然對身體危害性資料尚未證明
不過，繼上個月才有8款Sartan類高血壓藥品，可能含具致癌疑慮的不純物AZBT而下架回收後，今又出現藥品出包問題。為何高血壓藥頻頻出包？究竟出了哪些問題？
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才過一個月！降血壓藥又驗出Sartan類不純物
「才經過一個月又發生這樣的事情，食藥署審查標準有問題，真的應該全面性的要求廠商做檢查回報。」台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎，接受《信傳媒》電訪時直言。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻指出，經食藥署調查發現，此次回收的3款藥品屬於健保降血壓用藥大宗，其中「安普諾維膜衣錠150毫克」總用量約2,029萬顆，占同成份藥品用量的81.27%；「安普諾維膜衣錠300毫克」總用量約1,414萬顆、占率約60.58%；「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」用量約444萬顆、占率100%。
食藥署已要求賽諾菲應於11月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書。而根據國際標準，AZBT每日限量為1.5微克，食藥署表示正持續要求生產此成分藥品的藥廠進行自主檢驗，一旦發現違規務必立即通報回收。
香港5月底就已回收Sartan類藥物
中華民國血脂及動脈硬化學會理事長葉宏一曾接受《信傳媒》電訪時表示，高血壓是國人最常見的疾病之一，也是目前已開發國家中引起心臟血管疾病及死亡的重要原因。「長期高血壓對血管而言，將引起腦中風、冠狀動脈疾病、主動脈瘤、主動脈血管剝離及腎血管疾病等嚴重併發症，造成病患永久的傷害及死亡，所以血壓控制是最重要的。」
對於國人使用量這麼高的藥物，頻繁出包的確會讓民眾不安。
沈采穎提到，香港在今年5月31日就收回Sartan類藥物，「他們是引述加拿大4月份的報導，所以在5月31日回收了，但台灣這部分一直不是很積極，現在都已經年底了。」
藥師：食藥署應更積極抽查國外藥廠
沈采穎進一步表示，食藥署審查標準真的應該全面性要求廠商做檢查回報，「或是食藥署應該更積極的去抽查，不能只有對國內藥廠嚴格，對國外藥廠標準就比較寬鬆，否則類似的事情會一再上演。」
她也提到，雖然有實驗認為Sartan類不純物對人體尚未有明顯的臨床報告數據，「但國外非常慎重在面對，標準就是必須回收處理。」
食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。另為維護民眾健康安全，食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應案內批號藥品，並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。
