輝瑞兒童疫苗卡關2個多月》前台大醫:疫情來的太快 家長的擔憂也是對的

新冠疫苗

中央流行疫情指揮中心昨(17)日宣布,食藥署核准6至11歲兒童接種2劑莫德納疫苗,由於莫德納的副作用且美國目前僅批准兒童施打輝瑞,讓不少家長對孩子是否要接種莫德納感到憂心。

國民黨醫療委員會今(18)日批評,「請不要將台灣兒童當成白老鼠」,質疑為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT疫苗,美國連對自己國產的莫德納都沒有太多信心,台灣又是基於那裡的勇氣拿台灣兒童嘗試。

台灣搶先美國通過莫德納EUA?游淑慧:因為BNT沒了

衛福部食藥署昨日核准莫德納COVID-19疫苗用於6-11歲兒童接種,基礎劑施打2劑,每劑0.25ML(含50微克mRNA,成人劑量的一半),2劑施打間隔28天,至於施打計畫,仍得交由預防接種諮詢委員會(ACIP)本週三(20日)討論。

食藥署表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

惟指揮中心的說法仍讓不少家長對莫德納的副作用感到擔憂,台北市議員游淑慧更直言,莫德納至今未取得美國CDC授權施打於6至11歲,台灣卻搶先核准的答案很簡單,就是「台灣又沒BNT了」而且「BNT不知買哪裡去了」。

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輝瑞兒童疫苗合約已經談了2個月仍然沒下文,陳時中指關鍵在這

對此,指揮中心在今天的記者會上馬上再秀出手板表示,目前已有澳洲、歐盟、加拿大,及英國核准莫德納用於兒童施打,時間最早的是澳洲在今年2月17日核准,最晚的是英國只早台灣3天在4月14日核准。

不過,衛福部長陳時中今天在立法院備詢時也坦言,輝瑞兒童疫苗的合約已經「來來去去2個多月」,每次都有些新的小問題,我們盡量不讓這些小問題干擾程序,不過事實上這個合約不太容易談,甚至他說「我實在不敢期望(甚麼時候會談成)」。

陳時中進一步表示,「BNT本身沒有兒童疫苗,兒童的疫苗是由輝瑞製造,所以無法直接跟BNT買,縱使透過上海復興(也無法),但輝瑞能夠販售的區域又被排除在他們所謂的大中華區範圍外,所以這裡面有很多他們的合約需要去突破」。

他在指揮中心記者會上說明,目前嘗試用四方合約看能不能解決問題,即台灣、輝瑞、BNT,與上海復興四方都能夠同意的合約來進行,但這又牽涉到3家公司的利潤分配,最主要是他們在談這個,「但對我們來講,只要買的到都可以」。

媒體提問,是否有政治力的介入?陳時中回答,「我沒有直接的證據,外力的干預不多,都是個別公司對於權利的保障比較多」,至於是否再請民間協助採購,陳時中說,「這段時間其實鴻海一直有再幫忙都沒有斷過」。

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美沒給莫德納EUA是因為他動作慢!林氏璧:家長的擔憂也是對的

針對民眾對於兒童施打莫德納疫苗存有疑慮,台大醫院前感染科醫師林氏璧在接受廣播節目採訪時指出,莫德納兒童疫苗在美國沒有通過EUA,是因為它動作慢,兒童版BNT疫苗的EUA很快就通過了,而莫德納則是在北歐等國家開始施打,美國一開始沒有批准的原因是莫德納相比BNT在16-19歲青少年心肌炎發生的較多,因此美國要求補安全性資料。

林氏璧認為,後來莫德納可能一來覺得美國兒童疫苗已經開打,就沒有把市場放在美國,如AZ、novavax都沒有獲得美國EUA就將市場放眼全世界,所以近期包括歐盟、加拿大、澳洲、英國都陸續批准6至11歲的兒童族群接種莫德納疫苗的EUA。

不過,他也說確實心肌炎是學界比較擔心的,因為莫德納相比BNT沒有非常大量施打在兒童上的安全性研究,BNT已經有了而且證明在兒童身上打BNT心肌炎發生的情況遠小於青少年,因為劑量減少了,但莫德納的劑量減的沒有那麼多,也不能說BNT打在兒童沒問題,莫德納就一定沒問題。

林氏璧分析,3月台灣ACIP其實就有討論過一次兒童疫苗,但那次的結論是資料還不夠,說兒童疫苗的安全性跟有效性都還不足,這件事情講對了一半,應該說莫德納不足但BNT資料比較多,「可是問題是BNT我們手上沒有,BNT還要去買,所以有些民眾的批評也是對的」。

他認為,當時指揮中心可能覺得疫情還蠻遠的,兒童打疫苗的需求還沒有來的那麼快,莫德納搞不好再等一、兩個月資料就夠了,「可是現在等於是箭在弦上不得不發」。

那究竟該打莫德納還是BNT?林氏璧表示,可以預期莫德納的抗體強度會比BNT好,而且眼前兒童最快能施打到的就是莫德納疫苗,可以讓現在想打的人盡快打。

台灣可以直接買BNT抽部分來打兒童?陳時中暫不同意

既然購買輝瑞兒童疫苗卡關,是否能夠比照香港直接抽取BNT成人疫苗部分劑量來做為兒童疫苗施打?

對此,陳時中認為,暫且不確定這樣的消息是否正確,但任何一國家如果當疫情超乎一個情況的時候,很多「超出仿單」的情形他可能用公權力去做,香港在前一段時間染疫速度相當快,在兩個月內,死亡數從每百萬28人升到現在1200人,對他們來講是一個緊急的事件就可能這樣來做,而台灣在沒有發生公衛上緊急危害之下,基本上還是根據科學的證據,依照仿單來做施打,不過,BNT的疫苗也持續有在洽談中。

他也指出,藥物或是疫苗的管理都相當嚴格,除非開發的單位有做相關的實驗,沒有的話,恐怕我們FDA(食藥署)也很難通過。