健保藥價在明年將進行重大調整，健保署署長石崇良28日於行政院生技產業策略諮議委員會議時提到，將研擬擴大「首發藥」定義，只要是在台灣製造且於他國取得藥證後2年內，即符合獎勵條件，將給予較高的健保核價。
另外，對於學名藥老藥，也將朝向同價格，為鼓勵學名藥廠，研發剛過專利期的新藥，將來前2張到4張取得學名藥證的藥廠，也可獲得較佳的健保給付，預計今年10月提出修法草案，明年上半年就能上路。
對於新藥、癌藥在健保收載部分如何加速？是否真能提升台灣競爭力，解決癌友現有困境？
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加速新藥審查給付》石崇良：3方向執行，擬設百億基金
健保署署長石崇良表示，針對新藥、癌藥健保給付，目前已規劃從3方向來執行，第一個方向在流程部分會跟FDA一起合作加速，對於某些臨床缺口藥物、突破性藥物採取平行審查，縮短在一年左右的時間核准通過。
第二個方向，石崇良表示為了讓這些藥物在收載時能有好的成本效益評估報告，因此也規劃成立專責單位，明年預計投入2億元成立專責辦公室，「要能夠執行HTA（Health Technology Assessment，醫療科技評估），同時來輔導業者，如何提交一份藥物經濟相關的評估報告，讓審查過程更順暢，也希望專責單位對於後續一些暫時性收載的藥物，需要蒐集臨床資料，以供最後決定是否正式為健保給付的評估，這個單位希望在明年1月1日可以正式運作，目前也在跟行政院爭取相關預算。」
第三個方向是基金，石崇良提到，有別於現行健保總額的限制，希望能有一個更彈性的預算來收納突破性、臨床缺口藥物，這部分也正在規劃中。石崇良表示，預計未來新藥基金需編列至少100億元，其中2億元為行政費用。
健保署擬擴大首發藥、學名藥優惠範圍
石崇良進一步解釋，「我們覺得應該要鼓勵台灣很快可以用到好的藥跟新藥，也鼓勵台灣業者也去申請全球的新藥，便擴充台灣首發新藥的定義，不限於在台灣第一張藥證，包含可能同時申請美國FDA、歐盟或全球任何國家藥證的2年內，在台灣也拿到藥證，就認定是首發新藥。」
他表示特別希望是在台製造，一方面鼓勵台灣業者外銷，一方面也鼓勵其他國家來台申請，讓台灣可以盡早得到新藥的使用。
至於學名藥的部分，石崇良提到因專利期都很長，「一個藥的專利期可能長達15年、20年，等到專利期過後，要鼓勵趕快有學名藥出來，價格才會降，不然因為市場獨佔性價格就會居高不下。」
石崇良也提到，明年可能會試辦生物相似藥（指幾乎和原藥品相同，但由不同藥廠製造的生物製劑）鼓勵醫院使用學名藥，「通常有些原廠價格很高，價差就會很大，明年可能會擇幾個價差很大的來試辦，醫院如果因為願意採用生物相似藥，藥費就會下降，下降的一部分（費用）就會回饋給該醫院去調整醫療服務的點值，來創造誘因。」
藥師：「這個問題」沒解決，缺藥恐雪上加霜
對此，台灣藥品行銷管理協會發言人、開業藥師沈采穎接受《信傳媒》電訪時回應表示，根據健保署統計，學名藥占國人用藥量的7成，但僅占健保申報價格的4成，「這是因為醫院進價的藥價差較大，以及有些老藥因藥價過低退出台灣市場的因素，並不像國外用學名藥可以節省健保支出，所以醫院使用學名藥較多，並沒有對節省健保費用有任何幫助。」
而為了鼓勵廠商生產學名藥，計畫開放給予前2至4張藥證較高的給付價格，希望健保能因此挹注更多新藥。沈采穎也質疑，「意思是過了專利期的藥價不會大砍？在三同（同成分、同劑量、同劑型）的狀況下要如何制定較高的給付價？」
沈采穎指出，首發藥在台製造當然對病人來說若現有的藥治療療效不好，有新藥可幫助病人的疾病治療的確是好事，「在健保低藥價的政策下，對藥廠的營運會有幫助，但給予較好的健保價必需有個標準，否則藥廠會不想製造便宜沒錢賺的藥，反而會讓缺藥雪上加霜。」
她擔憂，這個制度實施後競爭力較弱的藥廠將會被淘汰，「是否會造成一般藥品的缺藥雪上加霜？是政府必需全面性考量的。」
