歐美藥廠拉警報!3月底前疫情續不受控 全球常用藥品將全面斷貨

產業趨勢

武漢肺炎席捲大陸,印度的製藥公司大約70%的成分來自中國,其中許多工廠因武漢肺炎爆發而關閉數週;中國機場關閉,也阻礙飛機飛往印度。

美國40%、歐洲26%的仿製藥品來自印度,但是印度本周宣布,限制26種原料藥(API)和使用這些成分製成的藥品出口,包括幾種常見的抗生素和泰諾(Tylenol)的活性成分乙醯胺酚(paracetamol),這使得美國和歐洲藥廠都很緊張。

印度限制26種成分和藥品出口

普拿疼、百服寧等止痛藥的成分-乙醯胺酚主要用來阻斷腦中樞神經訊號來消除疼痛,緩解頭痛、神經痛等各種疼痛,乙醯胺酚也常見於各種退燒的感冒藥。

全球藥品供應鏈複雜,難以追蹤製藥商的原料來源,但有證據表明,如果中國工廠的關閉持續到春季末,製藥商在一系列藥品生產上將遭遇嚴重問題。

印度禁止輸出的藥品和成分佔整體製藥出口的10%,包括梯尼達諾(tinidazole)、新黴素(neomycin)及紅黴素(erythromycin)等幾種抗生素,還有黃體生成素(hormone progesterone)、避孕藥使用的雌激素、以及維生素B1、B6、B12。

印度限制新黴素、紅黴素、止痛藥成分輸出

該消息發布之前,美國食品和藥物管理局(FDA)發出警告說,新冠病毒的流行已經導致一種藥品短缺,FDA沒有透露該藥品的名稱,但是有其他替代藥品可用。

這些問題凸顯美國消費者和企業面臨疫情衍生製藥業可能斷鏈的問題,美國勞工看病能否順利拿藥,需要依賴中國製藥廠復工的速度。

FDA專員哈恩(Stephen Hahn)3日對美國參議員說,FDA正在努力確認印度禁令內容是如何影響美國的醫藥供應及其對基本藥物的影響。

Bernstein研究公司表示,某些特別藥品的問題來了,例如降低膽固醇藥品statins的必要成分價格已經飆漲40%。印度藥廠2月開始就不容易買到的原料藥乙醯胺酚(paracetamol),本周被印度列入禁止出口名單。

降膽固醇藥物成分價格飆漲40%

除止痛藥成分外,抗生素是特別令人擔憂的脆弱領域。根據聯合國的數據,中國是最大的基礎抗生素原料藥出口國,2018年的出口額為34億美元。印度是最大的進口國,進口14億美元,近80%抗生素原料藥來自中國。然後,印度將大部分作為抗生素藥物運往國外零售,2018年抗生素外銷金額15億美元,與義大利、瑞士和比利時等其他主要出口國大致相當。

但好消息是,全球大製藥商通常會囤積大量庫存。因此,如果在未來兩個月,中國的疫情得到緩解,那麼,就可以避免原料藥嚴重的短缺

2月下旬接受Bernstein採訪的業界專家表示,庫存最多可以維持幾個月;許多專家表示,在第二季末或第三季初之前不太可能出現嚴重的短缺。

美國主要製藥公司表示,他們正在監控其供應鏈。禮來(Eli Lilly)預計疫情不會導致其藥物(包括胰島素產品)的短缺,諾華製藥4日表示,會跟著印度禁令調整措施,目前尚不認為供應鏈會中斷,但是美國學名藥大廠邁蘭(Mylan)上周警告說,藥物可能出現短缺。

中國原料藥工廠復工緩慢

英國《衛報》報導稱,儘管許多印度工廠農曆新年前囤積一些原料藥庫存,但這些庫存量不多,大多數工廠的補貨要持續到3月底才結束。

印度藥品出口促進委員會副主席穆賈爾(Sahil Munjal)表示,原料藥不足,可能會對全球常用藥品的供應產生長久影響。

Munjal說:「印度藥廠對中國的原料依賴度最大,因此,如果三月底前疫情沒有受到控制,中國的工廠不趕快復工,這將對全球物流和市場造成巨大破壞。」

德國、土耳其禁止醫療器材輸出

他說,迫在眉睫的短缺已在推高印度國內原料藥和藥品價格。「如果武漢肺炎病毒持續更長時間,肯定會衝擊印度製藥業產生影響,然後全世界這些藥物的短缺率將達到100%。」

印度製藥公司表示,印度有超過50%的藥品是用於出口的,印度生產的許多藥品無法在國內市場上銷售。被限制出口的都是日常藥品,這是為了防止印度出現短缺,但這對全球產生影響。

不只印度限制輸出常用藥品,德國5日也宣布禁止出口醫療防護器材,以避免口罩、手套、防護衣、護目鏡的供應短缺,土耳其也限制醫療防護器材的出口。

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